易瑞康(北京)科技有限公司

ERT AM3

使用集成家用肺功能仪和电子日志系统,让家庭监测更加容易

易于使用的家用肺功能仪和电子日志

 ERT AM3TM使用成熟的JAEGER™哮喘监测器制作而成,是首款获得“哮喘控制问卷”(ACQ)认证的家用肺功能仪和电子日志。这款易于使用的设备能够测量并保存所有相关的呼气流量参数,如PEF和FEV1。记录症状、事件和药物,包括严重程度和剂量,使AM3成为一部用于患者家庭监测的完整电子日志(eDiary)。AM3通过使用清晰、易读的屏幕指示指导患者完成评估以支持合规性。此外,该设备利用了强大的分支逻辑确保患者回答适当的问题,并进行自动评分,以向患者提供即时反馈。 

AM3具有可选的移动通信功能,利用收费短信,通过内部全球蜂窝调制解调器,在会话后或在一天的固定时间自动无线传输数据。这可确保数据从患者家中或任何远程位置简单经济高效地传输到您的调查站点及我们的专家平台,从而实现接近实时访问患者数据。无网络覆盖区域的患者也可使用模拟调制解调器解决方案。


AM3竭诚为您服务 

Ø  使用集成电子日志将定制问卷嵌入到工作流程中

Ø  计算、自动评分并进行反馈

Ø  记录症状和用药情况

Ø  网络上传和移动通信短信消息传输选项

Ø  在170多个呼吸和eCOA临床试验中部署超过16万个AM家用系列设备

 

认可的专业和COA评估 

Ø  哮喘控制问卷(ACQ)

Ø  气促、咳嗽、痰量表(BCSS)

Ø  预防慢性肺部疾病恶化工具(EXACT)

各种症状和药物问卷




AM3特点 

Ø  符合ATS/ERS 2005标准的肺量计

Ø  研究-质量流量传感器支持儿童和成人的吹气管

Ø  图形显示以及可翻译成任何用户语言

Ø  自动日期/时间戳记录可用

Ø  数据非易失性存储器存储数月的肺活量测定和电子日志数据

通过将AM3无线连接到ERT MasterScope、eCOA平板电脑、AMOS软件和其他设备,蓝牙减轻站点负担


技术规范

AM3/AM3蓝牙

音量

0.58 L

流量

0840 mL/min

容量

1200次测量和400个日记集(8000种答案)

类型

安全、非易失性存储器,无需备份

xx

112 mm x 82 mm x 37 mm

重量

167g(包括电池)

屏幕分辨率

4.7×3 cm2.2英寸有效面积

电池

3×1.5V (包括AAA

背光

白色 LED

通讯

串行、USB和蓝牙(BT

具有GSM可选项的AM3

重量

120g(包括电池)

电池

内置可充电锂离子聚合物电池

法规

FCC/IC认证

通讯

可选串行、USBGSM和蓝牙(BT

具有G+可选项的AM3

重量

150 g(包括电池)

屏幕分辨率

5.7×4.3 cm2.8英寸有效面积

电池

内置可充电锂离子聚合物电池

法规

FCC/IC认证

通讯

USB3G和蓝牙

可选附件

旋转流量传感器更换

额外吹气管

测量鼻音PIF的嗅闻法


质量和安全

ERT将根据EN ISO 13485和21 CFR第820部分运行质量管理系统。该设备符合适用的标准和法规。该设备标有CE标记(根据医疗设备指令)并在美国FDA注册(510(k))。